洁净手术室行业发展历程

我国政府、医学界、工程技术界对现代沽净手术室的建设十分重视。20世纪80年代初,我国医药行业制订了《药品生产管理规范》.实质上是贯彻联合国世界卫生组织(WHO)提出的《药品优良生产的常规规范》 (GMP, Good ManufacturingPractice)。在该规范中,对药品生产条件和生产环境做出了严格规定还对于一些特殊药品做了特殊的要求,如大输液的生产,因面大量广,用于峥脉滴注,因而单独制订了大输液GMP,规定了其生产环境的空气洁净度,其中灌装、封口等工艺的工作环境,必须在空气洁净度为I级的环境中操作。在贯彻《药品生产管理规范》的过程中,要求大输液的生产必须先期达到标准。国内综合性医院一般都有大输液生产车间,生产大输液以满足本医院临床的俩要。20世纪80年代到90年代,国家对大输液生产环境进行了强制检查,贯彻实施GMP,全国各地医院对大输液生产进行了改造,对生产环境进行空气净化处理,从而把空气净化的观念、净化的技术,引入我国医药卫生行业,特别是引入到医院的建设之中,这为我国洁净手术部的建设工作奠定思想和技术基础。
1986年中国人民解放军总医院率先在国内建立了两间层流洁净手术室,并投入了临床应用,此后,各种形式的洁净手术室在国内相继问世。医学同工程技术相结合对洁净手术室的设计、施工和使用、管理展开了探索性的工作。
1996年南京军区总医院在门诊大楼的加层扩建中,组建7垂直层流眼科手术室,在连续2 500位病例手术中,无一病例感染,充分显示了沽净手术室在降低手术感染中的有效性。
在总结这一建设经验的基础上,于1998年开始建设住院部大楼洁净手术部。该手术部拥有20间手术室,其中空气洁净度为I级标准的4间,II级标准的13间,作为急诊使用的IV级标准手术室3间,连同苏醒室、更衣室在内共计面积达4000 平方米,有专用的设备层,各间手术室采用独立设置的净化空调机组.净化空调设备实现网络控制和计算机管理,并装备有大屏幕显示的多媒体手术现场教学系统,是国内大型的综合手术部。投入使用后,各项性能达到了设计指标,获得了良好的临床效果。这标志我国洁净手术部建设工作,经过十多年的探索已进人成熟期。

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